国家药监局批准新药上市:甲磺酸瑞齐替尼胶囊助力肺癌治疗
〖壹〗、024年5月20日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上海倍而达药业有限公司研发的第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。
〖贰〗 、甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞必达）正式获批上市 ，助力肺癌治疗 2024年5月20日 ，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上海倍而达药业有限公司研发的第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市 。
〖叁〗 、盐酸卡马替尼片、盐酸特泊替尼片 、富马酸安奈克替尼胶囊：针对MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC 。瑞普替尼胶囊：用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC。甲磺酸瑞厄替尼片 、甲磺酸瑞齐替尼胶囊：适用于EGFR-TKI治疗后出现T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC 。
〖肆〗、甲磺酸瑞齐替尼胶囊：限既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗 。瑞普替尼胶囊：限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
〖伍〗 、富马酸安奈克替尼胶囊：正大天晴 ，2024年4月获批 ，目录外条件1，独家 。贝莫苏拜单抗注射液：正大天晴 ，2024年4月获批 ，目录外条件1，独家 。瑞普替尼胶囊：BMS/再鼎医药 ，2024年5月获批 ，目录外条件1，独家。甲磺酸瑞齐替尼胶囊：倍而达 ，2024年5月获批 ，目录外条件1，独家 。
钟南山:来瑞特韦片为新冠治疗提供重要保障
钟南山院士高度评价：钟南山院士认为，来瑞特韦片为新冠治疗提供了重要保障 ，研究团队通过大协作 ，实现了单药给药方案的重要突破，丰富了我国药物储备 ，也为全球抗击新冠疫情提供了更多的中国治疗方案 。行业研讨深入分析：与会专家代表围绕国产药物研发机制深入分析研讨 ，认为来瑞特韦片作为我国自主研发新药的成功范例，具有重要行业意义。
政策延续性与创新性的平衡来瑞特韦片作为临时纳入医保支付范围的药物 ，其分类管理（A类）体现了政策灵活性 。既避免了长期纳入可能带来的基金风险 ，又通过优先采购机制保障了短期内的临床需求 。这种“动态调整+精准保障”的模式，为未来应对类似公共卫生事件提供了可复制的范例。
来瑞特韦片对于治疗新冠是有效的。来瑞特韦片是一款具有我国自主知识产权的新型冠状病毒感染口服小分子治疗药物 ，可用于治疗轻中度的成年新冠患者 。其抗病毒原理是通过抑制病毒的3CL蛋白酶 ，来抑制病毒的复制 。
“二阳”患者发展为“长新冠 ”的可能性更大，需警惕并及时采取抗病毒措施 ，乐睿灵（来瑞特韦）作为单药给药的3CL蛋白酶抑制剂 ，是重点人群的优选药物。
逐步恢复），避免吸烟饮酒等不良习惯 。总结“二阳 ”患者发展为“长新冠”的风险不容忽视，尤其是高危人群需通过早期抗病毒治疗 、控制基础疾病和健康管理降低长期影响 。乐睿灵（来瑞特韦）作为单药给药的新冠治疗药物 ，在安全性、便利性和有效性上具有优势 ，可为预防重症提供新选取，但需严格遵循医嘱使用。
重磅好消息!首个新冠特效药,获批上市,可降低80%的死亡风险!
首个国产抗新冠特效药为腾盛华创医药技术（北京）有限公司研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198） ，可使患者住院及死亡风险降低78% 。
首个新冠特效药获批上市 ，可降低80%的死亡风险 近日，国家药品监督管理局批准了新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）/罗米司韦单抗（BRII-198）的注册申请 。这一新冠特效药的上市 ，为抗击新冠疫情带来了重磅好消息。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药：12月8日获得中国药监局的上市批准 ，是中国首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药 。该特效药采取静脉滴注的方式，整个过程前后40分钟 ，注入体内后马上起效 。
